采购包1：

(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人 民共和国医疗器械生产许可证复印件；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》 等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件。（仅限医疗器械适用）；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民 共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）；(3)若投标产品属于辐射产品的，须提供投标人及生产厂家有效的《辐射安全许可证》复印件。。

采购包2：

(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人 民共和国医疗器械生产许可证复印件；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》 等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件。（仅限医疗器械适用）；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民 共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）。

采购包3：

(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人 民共和国医疗器械生产许可证复印件；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》 等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件。（仅限医疗器械适用）；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民 共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）；(3)若投标产品属于消毒产品的，须符合《消毒管理办法》要求，产品生产厂家须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件，提供投标产品《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件。

采购包4：

(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人 民共和国医疗器械生产许可证复印件；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》 等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件。（仅限医疗器械适用）；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民 共和国医疗器械注册或备案凭证复印件。（仅限医疗器械适用）。