采购包1：

(1)投标产品为医疗器械时：①投标人非投标产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)投标产品为医疗器械时：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案。②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证。(进口产品可不提供)；(3)投标产品为进口产品时：投标人非投标产品制造商的需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）。