采购包1：

(1)若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：
（1）投标产品若为一类医疗器械：需提供投标产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供复印件）；
（2）投标产品若为二类、三类医疗器械：需提供投标产品完整有效的医疗器械注册证（提供复印件）；
（3）投标人若为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的:需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）或提供相关生产许可证等证明材料复印件；
（4）投标人若为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：投标产品若为三类医疗器械，投标人提供医疗器械经营许可复印件；投标产品为若二类医疗器械，投标人提供经营备案凭证复印件（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件）；；(2)投标人单位及其现任法定代表人/单位负责人在参加本政府采购项目前三年内不得具有行贿犯罪记录承诺函（提供承诺函加盖投标人公章）。